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FDA 510(k)

LOGIQ e

N.º K: K260398 · 2026-05-26

Fecha de decisión2026-05-26
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LOGIQ e is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K260398. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LOGIQ e?

LOGIQ e is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K260398.

When did LOGIQ e receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ e received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K260398.

Who is the listed applicant for LOGIQ e?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ e?

The FDA product code for LOGIQ e is IYN.

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Fuente oficial

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