Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

myLEDmask 2 (MJ-144)

N.º K: K260415 · 2026-05-12

Fecha de decisión2026-05-12
Código de productoOHS
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

myLEDmask 2 (MJ-144) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260415. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the myLEDmask 2 (MJ-144)?

myLEDmask 2 (MJ-144) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K260415.

When did myLEDmask 2 (MJ-144) receive FDA 510(k) clearance?

myLEDmask 2 (MJ-144) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260415.

Who is the listed applicant for myLEDmask 2 (MJ-144)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myLEDmask 2 (MJ-144)?

The FDA product code for myLEDmask 2 (MJ-144) is OHS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Light Tree Ventures Europe B.V. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OHS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑