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FDA 510(k)

CastleLoc Pectus Bar System

N.º K: K260448 · 2026-03-19

SolicitanteL&K BIOMED Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-19
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CastleLoc Pectus Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260448. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CastleLoc Pectus Bar System?

CastleLoc Pectus Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K260448.

When did CastleLoc Pectus Bar System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc Pectus Bar System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260448.

Who is the listed applicant for CastleLoc Pectus Bar System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System?

The FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System is HRS.

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Fuente oficial

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