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FDA 510(k)

DRE Duo

N.º K: K260482 · 2026-06-15

SolicitanteJpi Healthcare Co, Ltd.
Fecha de decisión2026-06-15
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRE Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260482. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRE Duo?

DRE Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K260482.

When did DRE Duo receive FDA 510(k) clearance?

DRE Duo received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260482.

Who is the listed applicant for DRE Duo?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRE Duo?

The FDA product code for DRE Duo is KPR.

Otros registros que enlistan a Jpi Healthcare Co, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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