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FDA 510(k)

BoneMRI

N.º K: K260584 · 2026-08-21

SolicitanteMriguidance B.V.
Fecha de decisión2026-08-21
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K260584. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BoneMRI?

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K260584.

When did BoneMRI receive FDA 510(k) clearance?

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K260584.

Who is the listed applicant for BoneMRI?

The FDA 510(k) record lists Mriguidance B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto FDA para BoneMRI?

The FDA product code for BoneMRI is QIH.

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Fuente oficial

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