Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

HARBOR Occlusion Device

N.º K: K260635 · 2026-06-12

SolicitanteNuvascular, Inc.
Fecha de decisión2026-06-12
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HARBOR Occlusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260635. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HARBOR Occlusion Device?

HARBOR Occlusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. The 510(k) number is K260635.

When did HARBOR Occlusion Device receive FDA 510(k) clearance?

HARBOR Occlusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260635.

Who is the listed applicant for HARBOR Occlusion Device?

The FDA 510(k) record lists Nuvascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARBOR Occlusion Device?

The FDA product code for HARBOR Occlusion Device is KRD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nuvascular, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250133HARBOR Occlusion Device

Dispositivos relacionados (Código: KRD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K253677Tembo Embolic SystemInstylla, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑