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FDA 510(k)

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay

N.º K: K260787 · 2026-03-24

SolicitanteLumos Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2026-03-24
Código de productoQXA
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumos Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K260787. The device is classified under product code QXA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Lumos Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K260787.

When did FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay receive FDA 510(k) clearance?

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K260787.

Who is the listed applicant for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

The FDA 510(k) record lists Lumos Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay?

The FDA product code for FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay is QXA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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