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FDA 510(k)

Solo Scope Colonoscope System

N.º K: K261015 · 2026-08-21

SolicitanteGi View, Ltd.
Fecha de decisión2026-08-21
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solo Scope Colonoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi View, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K261015. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solo Scope Colonoscope System?

Solo Scope Colonoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Gi View, Ltd.. The 510(k) number is K261015.

When did Solo Scope Colonoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Solo Scope Colonoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K261015.

Who is the listed applicant for Solo Scope Colonoscope System?

The FDA 510(k) record lists Gi View, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo Scope Colonoscope System?

The FDA product code for Solo Scope Colonoscope System is FDF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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