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FDA 510(k)

Exceed® Biplanar Expandable Interbody System

N.º K: K261159 · 2026-05-29

SolicitanteSpine Wave, Inc.
Fecha de decisión2026-05-29
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Exceed® Biplanar Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K261159. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Exceed® Biplanar Expandable Interbody System?

Exceed® Biplanar Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K261159.

When did Exceed® Biplanar Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Exceed® Biplanar Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K261159.

Who is the listed applicant for Exceed® Biplanar Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exceed® Biplanar Expandable Interbody System?

The FDA product code for Exceed® Biplanar Expandable Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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