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FDA 510(k)

ANDI 2.2

N.º K: K261405 · 2026-05-28

SolicitanteImeka Solutions, Inc.
Fecha de decisión2026-05-28
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANDI 2.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K261405. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANDI 2.2?

ANDI 2.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. The 510(k) number is K261405.

When did ANDI 2.2 receive FDA 510(k) clearance?

ANDI 2.2 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K261405.

Who is the listed applicant for ANDI 2.2?

The FDA 510(k) record lists Imeka Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANDI 2.2?

The FDA product code for ANDI 2.2 is QIH.

Otros registros que enlistan a Imeka Solutions, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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