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FDA 510(k)

ZSAlign Cervical Interbody System

N.º K: K261451 · 2026-07-31

SolicitanteZSFab, Inc.
Fecha de decisión2026-07-31
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZSAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZSFab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261451. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZSAlign Cervical Interbody System?

ZSAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is ZSFab, Inc.. The 510(k) number is K261451.

When did ZSAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261451.

Who is the listed applicant for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists ZSFab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System is OVE.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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