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FDA 510(k)

Zeta TMS Navigation System

N.º K: K261471 · 2026-07-09

SolicitanteZeta Surgical, Inc.
Fecha de decisión2026-07-09
Código de productoQFF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zeta TMS Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261471. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zeta TMS Navigation System?

Zeta TMS Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261471.

When did Zeta TMS Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zeta TMS Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261471.

Who is the listed applicant for Zeta TMS Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta TMS Navigation System?

The FDA product code for Zeta TMS Navigation System is QFF.

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Fuente oficial

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