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FDA 510(k)

PuraStat-RM

N.º K: K261504 · 2026-08-03

Solicitante3-D Matrix, Inc.
Fecha de decisión2026-08-03
Código de productoPHN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PuraStat-RM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K261504. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el PuraStat-RM?

PuraStat-RM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K261504.

When did PuraStat-RM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-RM received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K261504.

Who is the listed applicant for PuraStat-RM?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-RM?

The FDA product code for PuraStat-RM is PHN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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