FDA 510(k)

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)

N.º K: K261775 · 2026-07-21

SolicitanteXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Fecha de decisión2026-07-21

Código de producto

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261775. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)?

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K261775.

¿Cuándo recibió la Uv Fototerapia (KN-4001A, KN-4001B, KN-4001AB) la aprobación FDA 510(k)?

Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K261775.

Who is the listed applicant for Uv Phototherapy (KN-4001A,KN-4001B,KN-4001AB)?

The FDA 510(k) record lists Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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