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FDA 510(k)

Pivot Insulin Delivery System

N.º K: K262153 · 2026-09-02

SolicitanteModular Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-09-02
Código de productoLZG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262153. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Sistema de Entrega de Insulina Pivot?

Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. The 510(k) number is K262153.

When did Pivot Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262153.

Who is the listed applicant for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Modular Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot Insulin Delivery System?

The FDA product code for Pivot Insulin Delivery System is LZG.

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Fuente oficial

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