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FDA 510(k)

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel

N.º K: K262168 · 2026-09-24

SolicitanteQIAGEN GmbH
Fecha de decisión2026-09-24
Código de productoPEN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262168. The device is classified under product code PEN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel?

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K262168.

When did QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262168.

¿Quién es el solicitante registrado para el Panel AMR BCID GN Plus QIAstat-Dx?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is PEN.

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Fuente oficial

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