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FDA 510(k)

APRO 35 Swift Catheter

N.º K: K262392 · 2026-08-12

SolicitanteAlembic, LLC
Fecha de decisión2026-08-12
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

APRO 35 Swift Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262392. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APRO 35 Swift Catheter?

APRO 35 Swift Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K262392.

When did APRO 35 Swift Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 35 Swift Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262392.

¿Quién es el solicitante registrado para el catéter APRO 35 Swift?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 35 Swift Catheter?

The FDA product code for APRO 35 Swift Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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