FDA 510(k)

Nova HD+

N.º K: K262788 · 2026-08-31

Fecha de decisión2026-08-31

Código de productoSGT

Comité asesorPM

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K262788. The device is classified under product code SGT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K262788.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K262788.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is SGT.

Otros registros que enlistan a Aura Wellness, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250896Aura Wave K220938Nova HD+

Dispositivos relacionados (Código: SGT)

K250896Aura WaveAura Wellness, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.