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PMA de la FDA

Prosthesis, penis, inflatable

Número de PMA: N970012 · 2026-09-14

SolicitanteBoston Scientific Corp
Fecha de decisión2026-09-14
Número PMAN970012
Código de productoJCW
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaG
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorGU

Resumen del dispositivo

Prosthesis, penis, inflatable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The device is classified under product code JCW. It was reviewed by the GU advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Prosthesis, penis, inflatable?

Prosthesis, penis, inflatable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Prosthesis, penis, inflatable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, penis, inflatable can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, penis, inflatable?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, penis, inflatable?

The FDA product code for Prosthesis, penis, inflatable is JCW.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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