Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

PMA de la FDA

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

Número de PMA: P000009 · 2026-09-25

SolicitanteBiotronik, Inc.
Fecha de decisión2026-09-25
Número PMAP000009
Código de productoMRM
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code MRM. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER?

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Biotronik, Inc..

When did DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER?

The FDA product code for DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER is MRM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑