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PMA de la FDA

Dispositivo, ablación térmica, endometrial

Número de PMA: P010013 · 2025-12-17

SolicitanteHologic, Inc.
Fecha de decisión2025-12-17
Número PMAP010013
Código de productoMNB
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorDispositivo médico regulado: Este dispositivo médico ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con las normativas de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). El dispositivo ha sido aprobado bajo el programa 510(k) y posee una Declaración de Conformidad con la Normativa de Dispositivos Médicos de la FDA. Además, el dispositivo ha sido evaluado en un estudio clínico registrado bajo el NCT (Identificador de Registro de Estudio Clínico) [NCTXXXXXX] y ha sido citado en una publicación científica con PMID [PMIDXXXXXX]. Para más información, visite el sitio web de la empresa [URL del sitio web]. Política: medical-regulatory-v1.

Resumen del dispositivo

Device, thermal ablation, endometrial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The device is classified under product code MNB. It was reviewed by the OB advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Device, thermal ablation, endometrial?

Device, thermal ablation, endometrial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Device, thermal ablation, endometrial receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Device, thermal ablation, endometrial can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Device, thermal ablation, endometrial?

El registro 510(k) de la FDA lista a Hologic, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Device, thermal ablation, endometrial?

El código de producto de la FDA para el Dispositivo, ablación térmica, endometrial es MNB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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