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PMA de la FDA

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)

Número de PMA: P010015 · 2026-07-31

SolicitanteMedtronic, Inc.
Fecha de decisión2026-07-31
Número PMAP010015
Código de productoLWP
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is LWP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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