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PMA de la FDA

Lente, lente de contacto, ortoqueratología, uso nocturno

Número de PMA: P010062 · 2025-12-16

SolicitanteBausch & Lomb
Fecha de decisión2025-12-16
Número PMAP010062
Código de productoNUU
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaO
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorTexto de regulación de dispositivos médicos en español: OP Política: medical-regulatory-v1 Texto traducido: OP Política: medical-regulatory-v1 Texto de regulación de dispositivos médicos: "Este dispositivo médico está sujeto a la regulación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). Ha sido aprobado bajo el programa 510(k) o PMA (PreMarket Approval). Para más información sobre este dispositivo, consulte el registro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) N° [identificador] y el PMID (PubMed Identifier) N° [identificador]. Para obtener detalles adicionales, visite el sitio web de la empresa [URL de la empresa]." Por favor, asegúrese de reemplazar los identificadores y URLs con los valores específicos correspondientes.

Resumen del dispositivo

Lens, contact, orthokeratology, overnight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The device is classified under product code NUU. It was reviewed by the OP advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Lens, contact, orthokeratology, overnight?

Lens, contact, orthokeratology, overnight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Bausch & Lomb.

When did Lens, contact, orthokeratology, overnight receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, contact, orthokeratology, overnight can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Lens, contact, orthokeratology, overnight?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lens, contact, orthokeratology, overnight?

El código de producto de la FDA para Lente, contactos, ortoqueratología, uso nocturno es NUU.

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Fuente oficial

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