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PMA de la FDA

Lente, intraocular, fáquica

Número de PMA: P030016 · 2026-03-04

SolicitanteSTAAR Surgical Company
Fecha de decisión2026-03-04
Número PMAP030016
Código de productoMTA
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorTexto de regulación de dispositivos médicos en español: OP Política: medical-regulatory-v1 Texto traducido: OP Política: medical-regulatory-v1 Texto de regulación de dispositivos médicos: "Este dispositivo médico está sujeto a la regulación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). Ha sido aprobado bajo el programa 510(k) o PMA (PreMarket Approval). Para más información sobre este dispositivo, consulte el registro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) N° [identificador] y el PMID (PubMed Identifier) N° [identificador]. Para obtener detalles adicionales, visite el sitio web de la empresa [URL de la empresa]." Por favor, asegúrese de reemplazar los identificadores y URLs con los valores específicos correspondientes.

Resumen del dispositivo

Lens, intraocular, phakic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STAAR Surgical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The device is classified under product code MTA. It was reviewed by the OP advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Lens, intraocular, phakic?

Lens, intraocular, phakic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is STAAR Surgical Company.

When did Lens, intraocular, phakic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, intraocular, phakic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Lens, intraocular, phakic?

The FDA 510(k) record lists STAAR Surgical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lens, intraocular, phakic?

The FDA product code for Lens, intraocular, phakic is MTA.

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Fuente oficial

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