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PMA de la FDA

Single-use internal condom

Número de PMA: P080002 · 2017-06-23

SolicitanteClear Future, Inc.
Fecha de decisión2017-06-23
Número PMAP080002
Código de productoMBU
Clase del dispositivoClase 2
Especialidad médicaO
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorOB

Resumen del dispositivo

Single-use internal condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Future, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The device is classified under product code MBU. It was reviewed by the OB advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Single-use internal condom?

Single-use internal condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Clear Future, Inc..

When did Single-use internal condom receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Single-use internal condom can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Single-use internal condom?

The FDA 510(k) record lists Clear Future, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use internal condom?

The FDA product code for Single-use internal condom is MBU.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Literatura relacionada en PubMed

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

PMID: 30272398Obstetrical and Gynecological Devices; Reclassification of Single-Use Female Condom, To Be Renamed Single-Use Internal Condom. Final order.Federal register ()

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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