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PMA de la FDA

Hibridación in situ de fluorescencia, quinasa del linfoma anaplásico, reordenamiento genético

Número de PMA: P110012 · 2026-02-18

SolicitanteAbbott Molecular, Inc.
Fecha de decisión2026-02-18
Número PMAP110012
Código de productoOWE
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorPA Aviso: La traducción se realiza de manera automática y puede no ser perfecta. Por favor, asegúrate de revisar la traducción para cualquier posible error o inexactitud.

Resumen del dispositivo

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code OWE. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is OWE.

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