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PMA de la FDA

permanent pacemaker Electrode

Número de PMA: P130012 · 2024-04-19

SolicitanteGreat Batch Medical
Fecha de decisión2024-04-19
Número PMAP130012
Código de productoDTB
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaC
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

permanent pacemaker Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Batch Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The device is classified under product code DTB. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the permanent pacemaker Electrode?

permanent pacemaker Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Great Batch Medical.

When did permanent pacemaker Electrode receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for permanent pacemaker Electrode can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for permanent pacemaker Electrode?

The FDA 510(k) record lists Great Batch Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for permanent pacemaker Electrode?

The FDA product code for permanent pacemaker Electrode is DTB.

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Fuente oficial

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