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PMA de la FDA

Temporary non-roller type left heart support blood pump

Número de PMA: P140003 · 2026-06-15

SolicitanteAbiomed, Inc.
Fecha de decisión2026-06-15
Número PMAP140003
Código de productoOZD
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

Temporary non-roller type left heart support blood pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The device is classified under product code OZD. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Temporary non-roller type left heart support blood pump?

Temporary non-roller type left heart support blood pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Abiomed, Inc..

When did Temporary non-roller type left heart support blood pump receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Temporary non-roller type left heart support blood pump can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Temporary non-roller type left heart support blood pump?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary non-roller type left heart support blood pump?

The FDA product code for Temporary non-roller type left heart support blood pump is OZD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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