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PMA de la FDA

Leadless pacemaker

Número de PMA: P150033 · 2026-09-08

SolicitanteMedtronic, Inc.
Fecha de decisión2026-09-08
Número PMAP150033
Código de productoPNJ
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaC
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless pacemaker?

The FDA product code for Leadless pacemaker is PNJ.

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Fuente oficial

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