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PMA de la FDA

Hibridación in situ de fluorescencia, deleción del cromosoma 17p (TP53)

Número de PMA: P150041 · 2026-02-18

SolicitanteAbbott Molecular, Inc.
Fecha de decisión2026-02-18
Número PMAP150041
Código de productoPNK
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorPA Aviso: La traducción se realiza de manera automática y puede no ser perfecta. Por favor, asegúrate de revisar la traducción para cualquier posible error o inexactitud.

Resumen del dispositivo

Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code PNK. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53)?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, chromosome 17p deletion (TP53) is PNK.

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Fuente oficial

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