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PMA de la FDA

Analizador, imagen médica

Número de PMA: P160009 · 2017-03-24

SolicitanteIcad, Inc.
Fecha de decisión2017-03-24
Número PMAP160009
Código de productoMYN
Clase del dispositivoClase 2
Especialidad médicaR
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorRA

Resumen del dispositivo

Analyzer, medical image is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Analyzer, medical image?

Analyzer, medical image is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Icad, Inc..

When did Analyzer, medical image receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Analyzer, medical image can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Analyzer, medical image?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Analyzer, medical image?

The FDA product code for Analyzer, medical image is MYN.

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Fuente oficial

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