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PMA de la FDA

Assay, genotyping, hepatitis c virus

Número de PMA: P160016 · 2020-09-23

SolicitanteFujirebio Europe N.V.
Fecha de decisión2020-09-23
Número PMAP160016
Código de productoOBF
Clase del dispositivoClase 2
Especialidad médicaM
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorMI

Resumen del dispositivo

Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?

Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V..

When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.

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Fuente oficial

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