Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

PMA de la FDA

Prueba, urea para adultos y pediátricos (respiratorio)

Número de PMA: P170022 · 2026-02-05

SolicitanteArj Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-02-05
Número PMAP170022
Código de productoOZA
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaM
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorDescrición del texto regulatorio de dispositivos médicos: MI Asegúrese de proporcionar el texto completo para que pueda realizar una traducción precisa.

Resumen del dispositivo

Test, urea adult and pediatric (breath), is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arj Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The device is classified under product code OZA. It was reviewed by the MI advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Test, urea adult and pediatric (breath),?

Test, urea adult and pediatric (breath), is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Arj Medical, Inc..

When did Test, urea adult and pediatric (breath), receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, urea adult and pediatric (breath), can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA 510(k) record lists Arj Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath), is OZA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑