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PMA de la FDA

Hepatitis Viral B DNA Detection

Número de PMA: P170025 · 2025-10-07

SolicitanteHologic, Inc.
Fecha de decisión2025-10-07
Número PMAP170025
Código de productoMKT
Clase del dispositivoClase 2
Especialidad médicaM
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorMI

Resumen del dispositivo

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

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Fuente oficial

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