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PMA de la FDA

Automated insulin dosing , threshold suspend

Número de PMA: P180008 · 2019-12-19

SolicitanteTandem Diabetes Care, Inc.
Fecha de decisión2019-12-19
Número PMAP180008
Código de productoOZO
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCH

Resumen del dispositivo

Automated insulin dosing , threshold suspend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The device is classified under product code OZO. It was reviewed by the CH advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Automated insulin dosing , threshold suspend?

Automated insulin dosing , threshold suspend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc..

When did Automated insulin dosing , threshold suspend receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated insulin dosing , threshold suspend can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend is OZO.

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Fuente oficial

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