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PMA de la FDA

Sistema de detección de mutaciones de genes germinales relacionadas con cáncer

Número de PMA: P190014 · 2026-03-10

SolicitanteMyriad Genetic Laboratories, Inc.
Fecha de decisión2026-03-10
Número PMAP190014
Código de productoPJG
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorPA

Resumen del dispositivo

Cancer-related germline gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myriad Genetic Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The device is classified under product code PJG. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Cancer-related germline gene mutation detection system?

Cancer-related germline gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Myriad Genetic Laboratories, Inc..

When did Cancer-related germline gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cancer-related germline gene mutation detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cancer-related germline gene mutation detection system?

The FDA 510(k) record lists Myriad Genetic Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cancer-related germline gene mutation detection system?

The FDA product code for Cancer-related germline gene mutation detection system is PJG.

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Fuente oficial

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