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PMA de la FDA

Implant, cochlear

Número de PMA: P200021 · 2022-11-04

SolicitanteOticon Medical
Fecha de decisión2022-11-04
Número PMAP200021
Código de productoMCM
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorEN

Resumen del dispositivo

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Oticon Medical.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

El código de producto de la FDA para Implante, coclear es MCM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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