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PMA de la FDA

Inmunohistoquímica de prueba, ensayo de reparación del desajuste de ADN (MMR) de proteínas

Número de PMA: P210001 · 2026-01-06

SolicitanteVentana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)
Fecha de decisión2026-01-06
Número PMAP210001
Código de productoQNH
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaH
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorPA Aviso: La traducción se realiza de manera automática y puede no ser perfecta. Por favor, asegúrate de revisar la traducción para cualquier posible error o inexactitud.

Resumen del dispositivo

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics). It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The device is classified under product code QNH. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics).

When did Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

El código de producto de la FDA para la prueba de inmunohistoquímica, ensayo de proteínas de reparación del desajuste de DNA (MMR) es QNH.

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