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PMA de la FDA

Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability

Número de PMA: P240026 · 2025-11-05

SolicitantePromega Corporation
Fecha de decisión2025-11-05
Número PMAP240026
Código de productoSFL
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorMG Aviso: La traducción se realiza de manera automática y puede no ser perfecta. Por favor, revisa la traducción para asegurar su precisión. Descripción del texto regulatorio de dispositivos médicos: Este dispositivo médico está sujeto a la regulación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). El dispositivo ha sido aprobado bajo el programa 510(k) o ha sido presentado para una Declaración de Aprobación de Dispositivo de Uso Médico (PMA). Para más información sobre la aprobación del dispositivo, consulte el registro de ensayos clínicos (NCT) con el identificador PMID [PMID]. Para obtener detalles adicionales, visite el sitio web de la empresa o del producto [URL del sitio web].

Resumen del dispositivo

Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promega Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The device is classified under product code SFL. It was reviewed by the MG advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability?

Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Promega Corporation.

When did Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability?

The FDA 510(k) record lists Promega Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability?

The FDA product code for Nucleic Acid Based Assay, Microsatellite Instability is SFL.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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