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PMA de la FDA

Implant, cochlear

Número de PMA: P840024 · 2025-07-03

SolicitanteCochlear Americas
Fecha de decisión2025-07-03
Número PMAP840024
Código de productoMCM
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorEN

Resumen del dispositivo

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Cochlear Americas.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

El código de producto de la FDA para Implante, coclear es MCM.

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Fuente oficial

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