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PMA de la FDA

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY

Número de PMA: P910001 · 2026-08-21

SolicitanteSpectranetics Corp.
Fecha de decisión2026-08-21
Número PMAP910001
Código de productoLPC
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectranetics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code LPC. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Spectranetics Corp..

When did DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA 510(k) record lists Spectranetics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is LPC.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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