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PMA de la FDA

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

Número de PMA: P910007 · 2026-02-23

SolicitanteAbbott Laboratories
Fecha de decisión2026-02-23
Número PMAP910007
Código de productoMTF
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción del texto regulatorio de dispositivos médicos que nos ha proporcionado no está completa. Por favor, proporcione toda la información necesaria para que podamos traducir el texto correctamente.

Resumen del dispositivo

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

El registro 510(k) de la FDA lista a Abbott Laboratories como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

El código de producto de la FDA para Total, antígeno prostático específico (no complejado y complejado) para la detección de cáncer de próstata es MTF.

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Fuente oficial

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