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PMA de la FDA

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN

Número de PMA: P920048 · 2026-08-26

SolicitanteHologic, Inc.
Fecha de decisión2026-08-26
Número PMAP920048
Código de productoLKV
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorTX

Resumen del dispositivo

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code LKV. It was reviewed by the TX advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

El código de producto de la FDA para ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN es LKV.

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Fuente oficial

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