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PMA de la FDA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

Número de PMA: P960040 · 2026-08-25

SolicitanteBoston Scientific
Fecha de decisión2026-08-25
Número PMAP960040
Código de productoLWS
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto FDA para el desfibrilador cardíaco implantable (no-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

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Fuente oficial

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