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PMA de la FDA

Excimer laser system

Número de PMA: P970053 · 2018-01-12

SolicitanteNidek Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-01-12
Número PMAP970053
Código de productoLZS
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorOP

Resumen del dispositivo

Excimer laser system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The device is classified under product code LZS. It was reviewed by the OP advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Excimer laser system?

Excimer laser system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Nidek Co., Ltd..

When did Excimer laser system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Excimer laser system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Excimer laser system?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excimer laser system?

The FDA product code for Excimer laser system is LZS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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