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PMA de la FDA

Prueba, antígeno prostático específico, libre (no complejado) para distinguir el cáncer de próstata de condiciones benignas

Número de PMA: P980007 · 2026-02-12

SolicitanteAbbott Laboratories
Fecha de decisión2026-02-12
Número PMAP980007
Código de productoMTG
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción del texto regulatorio de dispositivos médicos que nos ha proporcionado no está completa. Por favor, proporcione toda la información necesaria para que podamos traducir el texto correctamente.

Resumen del dispositivo

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

El registro 510(k) de la FDA lista a Abbott Laboratories como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

El código de producto de la FDA para Test, antígeno prostático específico, libre (no complejado) para distinguir el cáncer de próstata de condiciones benignas es MTG.

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Fuente oficial

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