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PMA de la FDA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

Número de PMA: P980018 · 2026-09-21

SolicitanteAgilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.
Fecha de decisión2026-09-21
Número PMAP980018
Código de productoMVC
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorPA

Resumen del dispositivo

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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