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PMA de la FDA

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY

Número de PMA: P980037 · 2025-08-01

Fecha de decisión2025-08-01
Número PMAP980037
Código de productoMCX
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorCV

Resumen del dispositivo

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The device is classified under product code MCX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is MCX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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