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PMA de la FDA

Articulación, temporomandibular, implante

Número de PMA: P980052 · 2026-03-06

SolicitanteStryker Leibinger, GmbH & Co KG
Fecha de decisión2026-03-06
Número PMAP980052
Código de productoLZD
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaD
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorDE Descripción del texto regulatorio de dispositivos médicos: Descripción del dispositivo médico: Este dispositivo médico [Nombre del dispositivo] ha sido diseñado y fabricado por [Nombre de la empresa] para [Descripción general del dispositivo]. El dispositivo cumple con los requisitos regulatorios aplicables en los Estados Unidos, incluyendo la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) bajo el programa 510(k) o la aprobación de un dispositivo de uso humano (PMA - Premarket Approval) según corresponda. El dispositivo ha sido evaluado y aprobado para su uso en [indicaciones de uso]. La seguridad y la eficacia del dispositivo han sido respaldadas por estudios clínicos registrados en ClinicalTrials.gov (NCT [Identificador NCT]) y publicaciones en PubMed (PMID [Identificador PMID]). Para más información sobre el dispositivo y su aprobación, visite el sitio web de la FDA en [URL de la FDA] y consulte la página del dispositivo en [URL del dispositivo]. Política: medical-regulatory-v1

Resumen del dispositivo

Joint, temporomandibular, implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger, GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The device is classified under product code LZD. It was reviewed by the DE advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Joint, temporomandibular, implant?

Joint, temporomandibular, implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Stryker Leibinger, GmbH & Co KG.

When did Joint, temporomandibular, implant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Joint, temporomandibular, implant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Joint, temporomandibular, implant?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger, GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Joint, temporomandibular, implant?

The FDA product code for Joint, temporomandibular, implant is LZD.

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Fuente oficial

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