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PMA de la FDA

Agente hemostático de colágeno absorbible con trombina

Número de PMA: P990009 · 2025-11-13

SolicitanteBaxter Healthcare Corp
Fecha de decisión2025-11-13
Número PMAP990009
Código de productoPMX
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaG
Número de regulación21 CFR 8
Comité asesorSU

Resumen del dispositivo

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The device is classified under product code PMX. It was reviewed by the SU advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp.

When did Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

The FDA product code for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is PMX.

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Fuente oficial

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